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【医疗3D打印】符合ISO10993 USP VI的生物相容性材料

为什么医疗公司使用增材制造服务?

医疗行业,包括医疗设备制造商、设备制造商和医疗制造公司,正在经历由 3D 打印技术集成推动的转型。与传统的减材制造方法不同,增材制造允许创建复杂的几何形状、特定于患者的定制和轻量化设计,否则这些都难以实现。这场革命涵盖医疗设备、器械、医学模型和手术导板,提高了创新和效率。
 


为什么选择形优三维?

凭借各种医疗制造材料和先进的解决方案,我们可以满足您对患者特定模型、设备和工具的需求。我们提供符合 ISO 10993 和 USP VI 级标准的生物相容性材料,成件可用于 γ、EtO 和蒸汽高压灭菌器灭菌。或者,您可以访问我们的材料页面,或联系我们,让我们帮助您选择合适的 3D 打印服务材料。

生物相容性材料

ABS-M30i一种高强度塑料材料,非常适合医疗、制药和食品包装行业。使用 ABS-M30i 材料制造的部件具有生物相容性(ISO 10993 USP VI 级),并且可以使用高温蒸汽、伽马射线、环氧乙烷(氧化乙烯)或汽化过氧化氢进行消毒。该材料也通过了 NSF 51 食品接触级认证,具有良好的拉伸、弯曲和冲击强度。

PC-ISO原色白色,强度以及耐高温性优于ABS-M30i,具有生物相容性(ISO 10993 USP VI 级),可以通过高温蒸汽、伽马射线、环氧乙烷(氧化乙烯)或汽化过氧化氢进行消毒。

MED610已通过FDA批准,具备生物相容性(ISO-10993 USP VI)认证材料,外观透明无色,可以使用高温蒸汽、伽马射线、或者环氧乙烷(氧化乙烯)进行消毒,适合医疗、制药和食品包装行业,可用于制作细胞培养皿、手术导板、药品包装瓶、医疗器械等。

ULTEM1010高性能 FDM 热塑性塑料,具有优异的强度、最高的耐热性、热稳定性和耐蒸汽高压灭菌能力。通过NSF-51 食品接触和生物相容性 ISO 10993 USP VI 级认证,适用于食品生产工具和定制医疗应用。另外,此材料也具备FST认证,符合UL94-V0级阻燃,非常适合航空航天和汽车应用。

医疗增材制造应用

医疗行业的 3D 打印可以创建定制的假肢、护具、手术工具、解剖医学模型,并通过量身定制的精确医疗解决方案来增强患者护理。

解剖模型:3D 打印服务可创建高度逼真的解剖模型,复制人体组织的感觉、功能和尺寸。这些模型用于手术计划、医学培训和设备测试,为医疗保健专业人员提供准确有效的工具,以改善患者的预后。
 


手术导板:与传统的徒手技术相比,3D 打印手术导板提供了更高的准确性,缩短了手术时间,并可能最大限度地减少了失血。根据医学扫描创建患者特定的指南,使外科医生能够预先计划复杂的手术并获得更好的结果。
 


手术器械:传统的可重复使用的器械由不锈钢加工而成,并以昂贵的套件出售。3D 打印可以创建轻便、符合人体工程学的一次性手术器械,并为特定手术提供定制功能。这可以提高外科医生的舒适度和灵巧性,并显著降低医疗机构的成本。
 


医疗设备原型/小批量成品:3D 打印可以创建复杂和/或特定于患者的医疗设备组件和原型。这可以改进功能、减轻重量,并可能加快手术或设备开发中使用的定制组件的周转时间。
 


声学产品:增材制造可以定制的助听器和耳机,具有更高的舒适度、保持力和音质。此外,还可以实现复杂的几何形状,从而可能带来更隐蔽的听力解决方案。示例包括耳内式 (ITE)、耳后式 (BTE) 和耳内式 (ITC) 助听器,所有这些都可针对用户耳朵的特定轮廓量身定制。
 


矫形器和假肢:与传统方法相比,我们可以制作更贴合、更舒适、更轻的定制假肢和矫形器。这可以提高患者的活动能力、功能和生活质量。示例包括假肢接受腔、衬垫、踝足矫形器、重塑头盔等。
 


 

形优用于打印服务的设备机型

作为美国Stratasys 工业3D打印机亚太区最高级白金合作伙伴,以及最大的3D打印服务基地,我们自有 Stratasys J850、J750、J55 等工业级打印设备,支持上述生物相容性材料打印,并能保障批量定制的快速交付。
 


 

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