Formlabs助您实现更省时、更具成本优势的医疗设备开发

为您的团队配备增材制造的结果是更快的上市速度、更低的成本以及使用您的设备的患者和医院更可预测的结果。接下来，我们将讨论纽约州最大的卫生系统 Northwell Health 如何使用Formlabs 3D打印机直接打印最终用户部件，快速、安全、高效地将BiPAP机器转换为功能性呼吸机。
 

纽约州最大的医疗保健提供商Northwell Health 设计了3D打印适配器 (BiPAP)，用于将双水平气道正压通气机转换为功能性有创机械呼吸机，该机器能作用于患有睡眠呼吸暂停的患者。

Northwell Health 的医生和呼吸治疗师带着一台设备上的现成塑料部件来到Formlabs公司内部的3D设计和创新实验室，想知道是否可以制作类似的部件用于转换。 使用卡尺和设计软件，3D实验室在24小时内制作出了第一个原型，并联系Formlabs咨询基于生物相容性(ISO10993)和呼吸气体路径测试(SO18562)的材料选择。对通风系统的需求和QA/RA合作，促使Northwell和Formlabs分别获得了FDA的紧急使用授权(EUA)，Formlabs成为第一家获得该授权的3D打印机制造商。
 

随着临床医生对新型BiPAP适配器进行测试，发现它是治疗COVID-19患者的有效解决方案，诺斯韦尔健康团队将他们的3D打印机从研发转向生产最终用途部件。借助Formlabs的打印优化服务，一次可打印24个适配器，这使得Northwell公司拥有自动化的Form Cell和8台打印机，每天可打印200个适配器，每台设备的成本约为4美元。当时，传统呼吸机的交货时间长且不确定，每台机器的价格在2.5万美元以上。
 

Northwell Health成功地转换和使用超过450个BiPAP转换器，为患者需要通气支持，显着提高能力的同时，保持了材料和劳动力的低成本。
 

为什么选择Formlabs？

 

Formlabs3D打印机产品开发的三大核心优势：
 

1、Formlabs与您同步。您可以从您喜欢的小规模开始，并随着您的增长添加打印机和容量。每台打印机支持30+种材料，这意味着印刷船队可以用于原型和最终使用的生产快速交换树脂。
 

2、Formlabs打印机创造生产级质量。Formlabs3D打印生态系统提供精确、不间断的打印，成本仅为竞争对手的几分之一。在相同的机器上，使用相同的材料创建原型和最终用途部件，简化多个设施的生产。

3、Formlabs打印机可实现可灭菌和生物相容的部件。我们开发和制造我们自己的无菌，生物相容性材料在美国，ISO 13485认证，FDA-注册机构。BiPAP适配器，以及其他通风系统组件和其他医疗设备公司和卫生系统生产的个人防护装备组件被认为是安全的临床使用时，打印BioMed透明树脂，已测试到ISO 18562标准的气体通路在医疗保健应用。

关于Formlabs 医用材料

BioMed Clear Resin 是一种坚硬、强韧的材料，适用于需要长期皮肤（超过30天）或短期粘膜接触（小于24小时）的生物相容性应用。这种经过 USPVL 级认证的材料适用于需要耐磨性和低吸水性的应用，并获得了FDA认证的支持。近期，Formlabs推出了同样具备生物相容性的柔性/弹性树脂材料——BioMed Flex 80A与 BioMed Elastic 50A。
 

除了 BioMed 树脂，Formlabs 更提供了一个不断扩大的工程树脂材料库，用于原型设计，制造辅助，和最终使用的零件。材料如灰色、草稿、耐用、弹性、高韧树脂1500和高韧树脂2000已全部用于医疗器械公司的测试和新产品的创造。
 

Formlabs创建了一个专门的材料团队，一直致力于开发新材料，通过新材料扩展您的3D打印机更多可能性。